FDAは、一部の高リスク集団に対してファイザーCOVIDブースターショットを承認しています

2021-09-23

食品医薬品局は、一部の集団でファイザーのCOVID-19ワクチンの追加接種を承認しました。

1回の追加免疫ショットは、最初の2回の投与が完了してから少なくとも6か月後に投与する必要があります。ブースターを受ける資格があるのは、65歳以上の人、重度のCOVID-19のリスクが高い18歳以上の人、および高曝露のためにCOVID-19による重篤な合併症のリスクがある18歳以上の人です。彼らの仕事で。

これらのカテゴリーに分類される人口の一部は、「医療従事者、教師、デイケアスタッフ、食料品労働者、ホームレスの避難所や刑務所にいる人々」である、FDAコミッショナーのジャネットウッドコック医師は水曜日の声明述べた

最新の認可は、ファイザーワクチンのFDAの以前の緊急使用認可を修正します。8月に、ファイザーのショットの最初の2回投与シリーズは、16歳以上の人々のためにFDAによって完全な承認与えられました

関連: ファイザーは、COVID-19ワクチンは低用量の5歳から11歳の子供の間で「安全で忍容性が高い」と述べています

スタッフは、オーストラリアのメルボルンにある2021年7月20日に、メルボルンショーグラウンドCOVID-19ワクチン接種センター内でファイザーワクチンの接種を準備しているのが見られます。

「このパンデミックはダイナミックで進化しており、ワクチンの安全性と有効性に関する新しいデータが毎日利用可能になっています」とウッドストック氏は述べています。「ブースター用量の使用を含め、COVID-19ワクチンの安全性と有効性についてさらに学ぶにつれて、急速に変化する科学を評価し、一般の人々に情報を提供し続けます。」

疾病管理予防センターによると、9月22日現在、米国では9,900万人以上がファイザーCOVID-19ワクチンの両方の接種を受けています。

今週初め、同社はCOVID-19ワクチンが5歳から11歳の子供に適していると述べ、FDAや他の機関からの承認をすぐに求める予定です。

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この年齢層の最初のテスト結果では、子供には「好ましい安全性プロファイル」と「強力な中和抗体反応」があり、2回の注射で高齢者よりも少ない用量(30μgではなく10μg)が使用されたことが報告されました。 µg)。彼らは、結果は子供たちの間で「ワクチンは安全で、忍容性が高い」ことを示したと言いました。

関連動画:セドリック・ジ・エンターテイナーがファイザーをエミー賞のニーマン・マーカスと呼ぶ

 FDAはショットを完全に精査し​​続けているため、ワクチンはまだ 12〜15歳の子供に対する緊急使用許可を受けています

「過去9か月間に、世界中から12歳以上の何億人もの人々がCOVID-19ワクチンを接種しました。特に規制当局の承認を条件として、ワクチンによる保護をこの若い人々に拡大したいと考えています。デルタ亜種の蔓延とそれが子供たちにもたらす重大な脅威を追跡している」とファイザーの会長兼最高経営責任者であるアルバート・ブーラは声明で述べた。

「7月以来、COVID-19の小児症例は米国で約240パーセント増加しました—ワクチン接種の公衆衛生の必要性を強調します」とBourlaは続けました。「これらの試験結果は、5〜11歳の子供にワクチンの認可を求めるための強力な基盤を提供し、FDAおよびその他の規制当局に緊急に提出する予定です。」

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